主题：中国5G+工业互联网大会

时间：11月19日-11月21日

会议地址：中国武汉光谷科技会展中心

主办单位：

工业和信息化新闻宣传中心

中国5G+工业互联网大会执委会

武汉市人民政府

中国联合网络通信集团有限公司

11月19日-11月21日，由工业和信息化部、湖北省人民政府共同主办的“2021中国5G+工业互联网大会”在湖北武汉成功举办。雷昶科技总经理王健受邀出席了本次大会，11月19日下午，雷昶科技数字化业务总监刘勇辰结合《药品生产监督管理办法》的要求，发表了以“数字化生产赋能智慧监管”为主题的精彩演讲，提出“5G+工业互联网”是数字化转型的切入口，并分享了雷昶几大制药工业数字化产品及解决方案。

1、国家政策解读

刘总首先解读了新修订的《药品生产监督管理办法》，其中明确要求：“保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性”、“从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、和可追溯”、“生产、检验等记录应当准确，不得编造和篡改”……刘总表示随着近几年数字化技术的发展及国家政策的出台，目前除了传统的信息化技术以外还包含了互联网及5G的应用，均为整个制药行业提供了很好的信息化建设的基础。

2、药企现状

刘总表示，在过去整个制药行业信息化建设主要集中在企业经营方面，比如ERP、OA等信息化软件应用为主。国家对药品安全高度重视，制药信息化已经成为疫苗法规的要求，随着工业互联网的不断发展和药企的投入与重视，建设步伐不断加快，目前国家重点药品生产企业的信息化水平逐步提高和完善，已经具备了生产过程信息电子记录能力及药品生产全程可追溯的能力。

3、产品

雷昶科技为制药工业数字化打造了四大类产品，，工业物联平台，实现制药设备互联、数据集成。第二，在生产管理方面，以MES（制药生产执行系统）为，整合了设备管理和仓储管理。第三，在质量管理方面，由实验室管理系统（LIMS）、质量管理系统及文件管理系统等组成。第四，制药GMP工业互联网平台及基于平台开发的数字化APP应用，如AUI实现质量审计全生命周期管理。

4、制药4.0

刘总还针对制药行业的工业4.0分享了雷昶科技的理解，他表示制药企业量身定制的制药4.0与其它行业有三个不同之处： 1、从数字化融合方面，更加强调法规和监管的要求。2、从新系统建设方面，需要强调一个整体的业务咨询和流程设计，整个数字化建设过程中，需要确保我们数据的完整性。3、从商业化角度，需要更多的了解制药的产品及流程，在制药生产过程中更好的将方案落地。

5.愿景

雷昶科技致力于为制药企业提供工业互联网平台及数字化产品整体解决方案，研发的制药GMP工业互联网平台AIPM，围绕制药生产质量领域数据，有效解决生产过程数据、业务管理数据和外部数据的集成、存储和计算、可视化、预警及分析决策等需求，为制药企业的智能制造、智慧经营等场景提供应用支撑，助推制药企业数字化转型，赋能药品生产的智慧监管。